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脊柱后路内固定器

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注册证编号
国械注准20173130221
注册人名称
国械注准20173130221
注册人住所
天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室
生产地址
静海区静海经济开发区南区科技路19号
产品名称
脊柱后路内固定器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。颈椎后路固定器-Ⅰ由颈椎后路钢板-Ⅰ及螺钉组成,颈椎后路固定器-Ⅱ由颈椎后路钢板-Ⅱ及螺钉组成。钛合金产品表面可经氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎骨折后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-16
有效期至
2026-09-15
变更情况
2021-03-18 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址: 静海区静海经济开发区南区科技路19号”。