步态训练和评估系统

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注册证编号

苏械注准20172191674

注册人名称

苏械注准20172191674

注册人住所

江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号

生产地址

常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号

产品名称

步态训练和评估系统

管理类别

第二类

型号规格

Flexbot-B、Flexbot-P、Flexbot-S、Flexbot-U

结构及组成

Flexbot-B、Flexbot-P、Flexbot-S由电源输入模块、隔离变压器、基架、提升系统、控制器、机械腿、主控计算机（主机、键盘、鼠标）、显示器（显示屏、显示机架）及专用软件（Flexbot-B软件发布版本号为V2.5 B、Flexbot-P软件发布版本号为V2.5P、Flexbot-S软件发布版本号为V2.5 S）组成。Flexbot-U由电源输入模块、隔离变压器、基架、提升系统、机械腿、主控计算机（主机、键盘、鼠标）、显示器（显示屏、显示机架）、可移动延伸床板及专用软件（软件发布版本号为V1.0 U）组成。

适用范围

用于训练患者步态，治疗患者的步态损伤。

产品储存条件及有效期

申报产品为有源器械，此项不适用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-12-30