降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

鄂械注准20222404094

注册人名称

鄂械注准20222404094

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期7号楼栋2层01室；武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2 期23栋1单元5层

产品名称

降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒

结构及组成

试剂盒由试剂条、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2、条码卡组成。试剂条由试剂R2（碱性磷酸酶标记的鼠源PCT抗体（抗体A）溶于Tris缓冲液（pH 8.0）），试剂M（磁微粒偶联鼠源PCT抗体（抗体B）溶于Tris缓冲液（pH 8.0）），试剂R1（表面活性剂（吐温20）、BSA溶于Tris缓冲液（pH7.4）），清洗液（Tris缓冲液、防腐剂）、底物液（含AMP和AMPPD的缓冲液）组成。具体详见产品说明书。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原（PCT）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2022-12-02