医用血管造影X射线机

国械注准20173300740

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北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

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医用血管造影X射线机

第三类

Optima IGS 320, Optima IGS 330

该产品由C型臂单元、X射线管组件、X射线管组件冷却器及变压器、限束器、数字平板探测器、数字平板探测器冷却器、Omega IV导管床或Omega V导管床、监视器和监视器吊架、控制柜、高压发生器、系统控制台、床旁智能控制器、脚踏开关、附件、选件（含软件）组成。附件、选件（含软件）详见产品技术要求。

该产品适用于心血管、血管以及非血管的诊断和介入式检查，采集人体解剖结构的透视和旋转式图像。该产品不适用于乳腺造影。  

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国家食品药品监督管理总局

2017-05-15

2022-05-14

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