抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

川械注准20162400133

川械注准20162400133

成都高新区康强四路9号

成都高新区康强四路9号W2、W7

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

见附页一

见附页二

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP-Ab）的含量。

未开封试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定30天。

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四川省药品监督管理局

2021-03-25

2026-03-24

有2022年11月21日变更文件：1、包装规格变更为：见附页一 2、主要组成成分变更为：见附页二 3、产品储存条件及有效期变更为： 未开封试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定30天。 4、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 5、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。