总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

湘械注准20172400270

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长沙高新技术产业开发区麓松路680号

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总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

第二类

R：2×20mL； R：2×30mL； R：2×40mL；R：4×40mL； R：2×60mL； R：6×20mL；R：4×60mL； R：6×60mL； R：8×60mL；校准品（选配）：1×1.0mL。

试剂：TP 基液 （内含：硫酸铜 10 mmol/L、碘化钾 12 mmol/L、酒石酸钾钠 50 mmol/L、氢氧化钠 10 mmol/L）、Krovin500 0.5％。校准品：TP 标液（内含一定量牛血清白蛋白及稳定剂）。注：不同批号之间的各组分不可以互换。校准品溯源至国家标准物质GBW(E)090351，靶值批特异，详见瓶标签。

本试剂用于体外定量测定人血清中总蛋白的浓度，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。

1.试剂盒及校准品未开封前在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期18个月。2.试剂开瓶后，如保存于2-8℃应在30天内用完，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒及校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，性能不受影响。4.试剂盒及校准品若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为30天。

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湖南省药品监督管理局

2022-08-01

2027-09-14

变更时间：2024-01-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新技术产业开发区麓松路680号”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101”