定制式固定义齿

粤械注准20152630228

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深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区四栋B座8楼

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定制式固定义齿

第二类

钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、纯钛合金光固化复合树脂冠、桥；纯钛合金金属冠、桥、嵌体、桩核 ；氧化锆烤瓷冠、桥、嵌体；氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、贴面；镍铬合金金属冠、桥、嵌体、桩核；钴铬合金金属冠、桥、嵌体、桩核；光固化复合树脂冠、桥、嵌体、贴面；金合金金属冠、桥、嵌体、桩核；金合金烤瓷冠、桥；金钯合金金属冠、桥、嵌体、桩核；金钯合金烤瓷冠、桥；氧化锆烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面；压铸玻璃陶瓷烤瓷冠、桥。

合金烤瓷类采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 合金金属类由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 光固化复合树脂类采用合金材料、光固化树脂加工制成。 氧化锆烤瓷类由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷类由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面由压铸玻璃陶瓷经压铸、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷烤瓷冠、桥由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

无

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无

广东省食品药品监督管理局

2015-03-17

2020-03-16

2019-01-30: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）”变更为“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、纯钛合金光固化复合树脂冠、桥；纯钛合金金属冠、桥、嵌体、桩核 ；氧化锆烤瓷冠、桥、嵌体；氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、贴面；镍铬合金金属冠、桥、嵌体、桩核；钴铬合金金属冠、桥、嵌体、桩核；光固化复合树脂冠、桥、嵌体、贴面；金合金金属冠、桥、嵌体、桩核；金合金烤瓷冠、桥；金钯合金金属冠、桥、嵌体、桩核；金钯合金烤瓷冠、桥；氧化锆烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面；压铸玻璃陶瓷烤瓷冠、桥。”。 2、结构及组成由“采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“合金烤瓷类采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 合金金属类由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 光固化复合树脂类采用合金材料、光固化树脂加工制成。 氧化锆烤瓷类由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷类由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面由压铸玻璃陶瓷经压铸、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷烤瓷冠、桥由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。