同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

浙械注准20172400332

浙械注准20172400332

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

第二类

详见附页。

试剂1：S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶Ⅰ、三(2-羧乙基)磷氯化氢、α-酮戊二酸； 试剂2：谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶； 校准品：同型半胱氨酸、磷酸盐缓冲液、曲拉通X-100、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮； 质控品：同型半胱氨酸、磷酸盐缓冲液、曲拉通X-100、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。 （具体内容详见说明书）

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的浓度。

该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-06-07

2027-03-31

1、适用仪器：增加“日立008α”、“贝克曼DxC 700 AU”。 2、产品说明书变更详见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书和标签。