高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(偶联沉淀法)

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注册证编号

苏械注准20142400272

注册人名称

苏械注准20142400272

注册人住所

江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房

生产地址

江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房2层

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(偶联沉淀法)

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×24ml、R2: 1× 8ml，R1: 1×48ml、R2: 1×16ml，R1: 1×96ml、R2: 2×16ml，R1: 2×48ml、R2: 2×16ml，R1: 2×60ml、R2: 2×20ml，R1: 4×60ml、R2: 2×40ml， R1: 4×70ml、R2: 2×47ml，R1: 3×100ml、R2: 1×100ml， R1: 1×300ml、R2: 1×100ml。

结构及组成

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测试剂盒（偶联沉淀法）组成为：试剂R1： 30mM 2-（N-吗啡啉）乙磺酸（MES）缓冲液（pH6.5）、2mM N，N-双（4-磺丁基）-3甲基苯胺（TODB）、0.7g/L聚乙烯硫酸钾（PVSK）、10g/L聚乙二醇甲基醚（PEGME）、11g/L氯化镁（MgCl2）、1g/L乙二胺四乙酸（EDTA）；试剂R2：30mM 2-（N-吗啡啉）乙磺酸（MES）缓冲液（pH6.5）、1mM 4-氨基安替比林（4-AA）、2ku/L胆固醇酯酶、1ku/L胆固醇氧化酶、1ku/L过氧化物酶、曲拉通（Triton X-100）。

适用范围

本试剂盒主要用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2～8℃保存12个月，开启瓶盖后低温避光（2～8℃）可保存1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-12-31

有效期至