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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）
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注册证编号
赣械注准20222400079
注册人名称
赣械注准20222400079
注册人住所
江西省宜春市万载县万载县工业园区阳光大道标准厂房B7号楼
生产地址
江西省宜春市万载县万载县工业园区阳光大道标准厂房B7号楼
产品名称
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：DY-2A、OK-1E、DY-1A、DY-3A、DY-4A、DY-5A、DY-6A
规格：单片装、10片装、25片装、50片装、25片装*2
结构及组成
每片试片含有20单位的氧化酵素 (Glucose Oxidase)，0.12 mg的赤血盐 (Potassium ferricyanide)，和1.8 mg的不反应物质（磷酸二氢钠0.51mg、磷酸氢二钠1.29mg） (Non-reactive ingredients）。
适用范围
该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛选，也不能作为治疗药物调整的依据。仅供体外诊断使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-04-26
有效期至
2027-04-25
变更情况
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