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孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
吉械注准20162400222
注册人名称
吉械注准20162400222
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
1×100测试/盒；2×100测试/盒；4×100测试/盒。
结构及组成
试剂R1：孕酮类似物包被的磁颗粒0.02%、试剂R2：吖啶酯标记的孕酮抗体0.5ΜG/ML、试剂R3：释放剂5ΜG/ML、校准品(高值、低值）：添加孕酮的去激素人血清/、质控品(水平1、水平2）：添加孕酮的去激素人血清/
适用范围
本试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中孕酮(P）的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2016-10-12
有效期至
2021-10-11
变更情况
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