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葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)

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注册证编号
湘械注准20212401773
注册人名称
湘械注准20212401773
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
试剂 1:磷酸盐,4-氨基安替比林;试剂 2:磷酸盐、葡萄糖氧化酶,过氧化物酶,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)。校准品:葡萄糖、磷酸盐缓冲液、氯化钠、防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在 2~8℃避光密闭储存,有效期 12 个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-22
有效期至
2026-09-22
变更情况
变更时间:2022-06-22 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。