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25—羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20152401362
注册人名称
粤械注准20152401362
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
25—羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
2×50人份/盒
结构及组成
R1:25-羟基维生素D抗体包被的磁微粒,3.5 mL/瓶,含防腐剂。 R2:25-羟基维生素D吖啶标记结合物,4 mL/瓶,含防腐剂。 R3:反应缓冲液,4 mL/瓶,含表面活性剂和防腐剂。 R4:样本处理液,4 mL/瓶,含表面活性剂和防腐剂。 CAL1:校准品1,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含稳定剂、防腐剂。 CAL2:校准品2,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含25-羟基维生素D、稳定剂、防腐剂。 CAL3:校准品3,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含25-羟基维生素D、稳定剂、防腐剂。 CAL4:校准品4,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含25-羟基维生素D、稳定剂、防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的25-羟基维生素D。
产品储存条件及有效期
存放在2-8°C,保持竖直向上。未开封存放于2-8°C:可稳定365天。首次使用后存放于2-8°C或在机存放:可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
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