皮肤图像采集仪

湘械注准20222061964

湘械注准20222061964

长沙高新开发区汇智中路179 号金导园C 区8 栋

长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区5栋5楼

皮肤图像采集仪

第二类

JS-820-L

产品由相机、诊断显示装置、开关电源（含隔离变压器）、软件（软件名称：VISIA皮肤镜图像管理系统，发布版本号V1.0）、数据线、电源线、机架组成；诊断显示装置由主控板、光学放大镜头、灯光照明系统、偏振光装置、隔离片组成。

产品适用于对人体皮肤进行放大观察与拍照。产品重复使用。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-10-27

2027-10-26

变更时间：2023-04-12 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号”变更为“长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区5栋5楼”。 变更时间：2022-11-23 变更内容：" 变更事项 1.1、变更型号规格：“JS-820-Y”变更为“JS-820-Y、JS-820-L”。 1.2、变更技术要求：详见产品技术要求变更对比表。"