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尿酸检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400369号
注册人名称
浙食药监械(准)字2009第2400369号
注册人住所
温州经济技术开发区四海山路15号
生产地址
温州经济技术开发区四海山路15号
产品名称
尿酸检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
50ml、100ml、200ml、250ml、300ml、4×50ml、5×40ml、5×60ml、2×100ml、1000ml、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts
结构及组成
试剂成分:Good’ s缓冲液 90mmol/L,尿酸酶 700U/L,4-氨基安替比林 0.8mmol/L,TOOS 5mmol/L,过氧化物酶 1KU/L,防腐剂 适量。试剂空白吸光度A≤0.20;准确度:相对偏差Bias%≤10%;测量精密度CV≤4%;批间差≤8%;线性范围应达到1000μmol/L,r≥0.99。
适用范围
试剂成分:Good’ s缓冲液 90mmol/L,尿酸酶 700U/L,4-氨基安替比林 0.8mmol/L,TOOS 5mmol/L,过氧化物酶 1KU/L,防腐剂 适量。试剂空白吸光度A≤0.20;准确度:相对偏差Bias%≤10%;测量精密度CV≤4%;批间差≤8%;线性范围应达到1000μmol/L,r≥0.99。
产品储存条件及有效期
产品有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-01-23
有效期至
2013-08-16
变更情况
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