光固化仪

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注册证编号

浙食药监械（准）字2012第2550357号

注册人名称

浙食药监械（准）字2012第2550357号

注册人住所

宁波江北投资创业园区C区通惠路456号

生产地址

宁波江北投资创业园区C区通惠路456号

产品名称

光固化仪

管理类别

第二类

型号规格

PURE型、FORT型

结构及组成

产品由主机、电池盒、导光棒和遮光片组成，光源采用发光二极管灯。产品在190nm-385nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；400nm-515nm（蓝色）波长范围的辐射值应不少于280mW/cm2；超过515nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品用于对光固化树脂材料进行固化。

产品储存条件及有效期

对光固化树脂材料有过敏反应的病人禁止使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2012-07-20

有效期至