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糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162400380
注册人名称
粤械注准20162400380
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125
生产地址
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋-1B、4F、5B、13F
产品名称
糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
HbA1c乳胶、HbA1c抗体I、HbA1c抗体II、样品管、HbA1c磁卡。
适用范围
用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期12个月；在首次开封后，存于2～8℃环境中其有效期为1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-31
有效期至
2026-01-24
变更情况
2021-01-28: 1、注册人名称由“深圳市生科源技术有限公司”变更为“深圳生科原生物股份有限公司”。
2022-03-10: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层”变更为“深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125”。
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