一次性使用无菌锯片

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注册证编号

豫械注准20232040891

注册人名称

豫械注准20232040891

注册人住所

登封市产业集聚区

生产地址

登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼1、2楼

产品名称

一次性使用无菌锯片

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用无菌锯片由锯齿、锯片体和接口组成，锯片选用GB/T1220-2007的规定的30Cr13材料制造，涂层为氮化钛。按照结构形式划分为往复锯片（WF）、摆锯片（BJ）；其中往复锯片又分为单面刃口往复锯片（WFⅠ）和双面刃口往复锯片（WFⅡ）。按照接口类型划分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L 12种形式；按照是否有涂层分为有涂层锯片（T）和无涂层锯片。根据锯片结构形式、接口类型、是否有涂层确定型号，根据工作部位尺寸划分规格。

适用范围

用于截锯骨骼。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2024-04-16

有效期至