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一次性使用输液器

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注册证编号
国械注准20163141534
注册人名称
国械注准20163141534
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址
1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号;2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号;3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层;南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房。
产品名称
一次性使用输液器
管理类别
第三类
型号规格
进气式、非进气式。配套输液针有单翼、双翼、无翼、针管外径有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm,针管长度有:12、15、20、25、28、32、38mm,管壁类型有:薄壁(TW)、正常壁(RW)、超薄壁(ETW),刃角角度有:长斜面角(LB)、短斜面角(SB)。
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器(15μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成。其中进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针为可选配件。本产品接触药液的滴斗和管路由TOTM(偏苯三酸三辛酯)增塑的聚氯乙烯材料制成。
适用范围
适用于重力式输液,供医疗单位进行输液护理时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-20
有效期至
2026-04-19
变更情况
2022-06-13 “生产地址:上海市嘉定区江桥镇高潮路658号”变更为“生产地址:1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号;2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号;3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层;南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层。”。 2022-08-02 “生产地址:1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号;2、