肌酐测定试剂盒（苦味酸法）

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注册证编号

豫械注准20162400780

注册人名称

豫械注准20162400780

注册人住所

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

生产地址

尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号

产品名称

肌酐测定试剂盒（苦味酸法）

管理类别

第二类

型号规格

R:15ml×6，R:30ml×6，R:60ml×2，R:50ml×6，R:70ml×2，R:70ml×4，900Tests（R:60ml×3），校准品:1×1ml（选配）。

结构及组成

由试剂R（苦味酸，氢氧化钠）和校准品（肌酐）组成。

适用范围

适用于体外定量测定人血清或血浆中的肌酐（Crea）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃ 条件下避光储存，有效期12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-07-26

有效期至

2025-07-14

变更情况

2022-06-20 00:00:00 住所由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201”。 2023-02-15 生产地址由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 ”。 2023-07-26 注册人名称由“河南健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南杰瑞生物工程有限公司”。2023-07-26注册

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