一次性使用测压输尿管内窥镜导管

沪械注准20242060002

沪械注准20242060002

上海市嘉定区江桥镇金园一路925号3幢3层301室

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外） （委托生产地址）

一次性使用测压输尿管内窥镜导管

第二类

PY-FPU-3

产品由头端部（摄像头、LED光源、压力传感器）、弯曲部、插入部、操作部、手柄连接线、工作通道、三通阀组成，含软件组件（发布版本V1）。

本产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配套使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检査或内镜手术。在医疗机构中使用。

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无

上海市药品监督管理局

2024-01-03

2029-01-02

生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层（受托生产企业：上海瑛泰医疗器械股份有限公司）；;本文件与“沪械注准20242060002”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-03-05