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一次性使用麻醉穿刺套件

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注册证编号
国械注准20153081750
注册人名称
国械注准20153081750
注册人住所
常州市金坛区乌龙山168号
生产地址
常州市金坛区乌龙山168号
产品名称
一次性使用麻醉穿刺套件
管理类别
第三类
型号规格
AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ
结构及组成
一次性使用麻醉穿刺包由基本配置一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管和导管接头,选用配置一次性使用无菌注射器、无菌注射针、低阻力注射器、导引针、负压管、医用橡胶手套、消毒液刷、辅料巾、手术巾、脱脂纱布、创口贴组成。
适用范围
本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
2016-02-18 “注册人名称:常州迈创医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:江苏迈创医疗器械有限公司”。 2016-07-11 “注册人住所:金坛市乌龙山168号;生产地址:金坛市乌龙山168号”变更为“注册人住所:常州市金坛区乌龙山168号;生产地址:常州市金坛区乌龙山168号”。 2023-03-31 本次变更内容:产品名称、产品技术要求。原注册证中产品名称由“一次性使用麻醉穿刺