医用外科口罩

粤械注准20202141199

粤械注准20202141199

怀集县怀城街道龙西管理区（保宁畜牧场内）

怀集县怀城镇龙西管理区（保宁畜牧场内）

医用外科口罩

第二类

耳挂式（17.5±1）cm×（9.5±1）cm（灭菌型）， 折叠式（20.5±1）cm×（8.0±1）cm（灭菌型）， 耳挂式（14.5±1）cm×（9.5±1）cm（灭菌型）。

由面罩、定形件、束带等组件加工而成，由非织造布材料制造而成，通过过滤起到隔离作用。经环氧乙烷灭菌产品，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

无

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广东省药品监督管理局

2020-08-11

2025-08-10

2022-09-20: 1、型号、规格由“耳挂式（17.5±1）cm×（9.5±1）cm（灭菌型）”变更为“耳挂式（17.5±1）cm×（9.5±1）cm（灭菌型），折叠式（20.5±1）cm×（8.0±1）cm（灭菌型），耳挂式（14.5±1）cm×（9.5±1）cm（灭菌型）。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。