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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20173143368
注册人名称
国械注准20173143368
注册人住所
湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号
生产地址
湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
普通留置针（P-Y）、无针正压连接留置针（W-Y）：26G 0.6×15、24G 0.7×19、22G
0.9×19、22G 0.9×25、20G 1.1×30、18G 1.3×30；普通留置针（P-Z）：24G 0.7×19、
22G 0.9×25、20G 1.1×25、20G 1.1×32、18G 1.3×32、18G 1.3×45、16G 1.7×32、
16G 1.7×50。
结构及组成
一次性使用静脉留置针由针管、针座、导管、护套、铆钉、隔离塞（W-Y、P-Y 型产
品适用）、导管座、延长管（W-Y、P-Y 型产品适用）、止流夹（W-Y、P-Y 型产品适用）、
排气接头（P-Z 型产品适用）、无针正压连接装置（W-Y 型产品适用）、输注接头（P-Y
型产品适用）、肝素帽（P-Y 型产品适用）、端帽（W-Y、P-Y 型产品适用）组成。无针正压连接装置和输注接头有二通及三通两种型式可选。
灭菌方式：环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于外周静脉输液，仅限一次性使用。正常留置时间为72h，不得超出期限使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-02
有效期至
2028-02-01
变更情况
2022-12-16 技术要求变化对比表详见附页。
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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