器械数据库
人工耳蜗语音处理器
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注册证编号
沪械注准20192120027
注册人名称
沪械注准20192120027
注册人住所
上海市浦东新区青黛路668号
生产地址
上海市浦东新区青黛路668号
产品名称
人工耳蜗语音处理器
管理类别
第二类
型号规格
LSP-20A
结构及组成
LSP-20A型人工耳蜗语音处理器包括：语音处理单元、发射线圈、体佩电池盒（1800mAh、2800mAh）、耳背电池盒、连接线缆、充电坞及软件（版本号：SP20A 1）组成。
适用范围
产品配合本单位的医疗器械注册证的人工耳蜗植入体（LCI-20PI型），通过麦克风采集外界声音信号，处理、编码并传输至植入体以产生电刺激信号刺激听觉神经。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-02-03
有效期至
2024-02-02
变更情况
产品技术要求变化（涉及执行 GB9706.1-2020 等内容）：见附页（共 2 页）。;本文件与“沪械注准20192120027”注册证共同使用。;2023-10-25
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