一次性使用肛肠套扎吻合器

苏械注准20172021046

苏械注准20172021046

江阴市申港街道申新路59号

江阴市临港街道镇澄路1488号

一次性使用肛肠套扎吻合器

第二类

单次(负压)HL-Ⅰ、HL-Ⅱ连续(负压)HY-Ⅰ、HY-Ⅱ、HY-Ⅲ、HY-T

一次性使用肛肠套扎吻合器分为单次(负压)、连续(负压)两种。单次(负压)有HL-I、HL-II两种规格；连续(负压)有HY-I、HY-II、HY-III、HY-T四种规格。单次(负压)型由肛门镜、负压吸入器、HL套扎枪、上圈器组件、橡胶圈组成；连续(负压) HY-I、HY-II、HY-III由肛门镜、HY套扎枪、上圈器组件、橡胶圈组成；连续(负压) HY-T由肛门镜、HY套扎枪、上圈器组件、橡胶圈、套扎线组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

略

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2023-11-02

2027-06-13

2023-11-02产品名称变更 由“一次性使用痔疮套扎器”变更为“一次性使用肛肠套扎吻合器”结构及组成变更 由“一次性使用痔疮套扎器分为单次(负压)、连续(负压)两种。单次(负压)有HL-I、HL-II两种规格；连续(负压)有HY-I、HY-II、HY-III、HY-T四种规格。单次(负压)型由肛门镜、负压吸入器、HL套扎枪、上圈器组件、橡胶圈组成；连续(负压) HY-I、HY-II、HY-