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一次性使用动脉管路血液过滤器
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注册证编号
国械注准20173451002
注册人名称
国械注准20173451002
注册人住所
威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号
产品名称
一次性使用动脉管路血液过滤器
管理类别
第三类
型号规格
成人型、儿童型、小儿型和新生儿型
结构及组成
动脉管路血液过滤器由聚碳酸酯外壳、分散器、三通接头、三通阀；聚酯滤网；聚氯乙烯管路组成。聚氯乙烯材料增塑剂名称：环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品采用环氧乙烷灭菌，有效期二年。
适用范围
适用于体外循环心内直视手术中，清除血液中的微小固体及气体栓子。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
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