消融电极解剖器

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注册证编号

苏械注准20222010985

注册人名称

苏械注准20222010985

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇

生产地址

常州市天宁区郑陆镇

产品名称

消融电极解剖器

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

消融电极解剖器分单极（手控型（吸引、非吸引）、脚控型）、双极（吸引型、非吸引型）。单极由电极刀头（铲形C、刀形D、钩形G、球形Q、圆形Y、针形Z、方形F、环形H、三角形SJ）、套管、手柄、电切按钮、电凝按钮、推键、电缆线、插头、吸引管、吸引接头组成。双极由电极刀头、套管、手柄、电缆线、插头、吸引管、吸引接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配合使用。供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、消融、凝血作用。

产品储存条件及有效期

申报产品为有源器械，此项不适用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-04-12