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电极导线导引鞘组
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注册证编号
苏械注准20242030151
注册人名称
苏械注准20242030151
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号6号楼
生产地址
苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧，15号楼303、305室
产品名称
电极导线导引鞘组
管理类别
第二类
型号规格
KVH32S、KVH39S、KVH43S、KVH32M、KVH39M、KVH43M、KVH32L、KVH39L、KVH43L、KH39B、KH43B、KH39C、KH43C、KA34D、KA39D、KA34E、KA39E
结构及组成
电极导线导引鞘组由导引鞘、扩张器和固定工具组成。导引鞘由鞘管、鞘帽、鞘座、止血阀和侧支组件组成。其中鞘管由内层、外层和编织层组成；扩张器由扩张器管体和扩张器座组成；侧支组件由三通阀座、旋钮和软管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
电极导线导引鞘组用于将起搏电极导线导入心腔。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2029-01-30
变更情况
/
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