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5′-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

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注册证编号
湘械注准20212401772
注册人名称
湘械注准20212401772
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称
5′-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
试剂1: N-乙酰哌嗪-N-2乙磺酸(HEPES)、4-氨基安替比林(4-AA)、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、过氧化物酶(POD)、叠氮钠(NaN3);试剂2:N-乙酰哌嗪-N-2乙磺酸(HEPES)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(EHSPT)、5’-次黄苷单磷酸盐、叠氮钠(NaN3);校准品:5’-核苷酸酶、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂;质控品:5’-核苷酸酶、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中 5′- 核苷酸酶的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在 2-8℃(密封、避光)条件下保存,有效期 12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-22
有效期至
2026-09-22
变更情况
变更时间:2022-06-22 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。