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一次性无菌球囊宫颈扩张器
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注册证编号
湘械注准20172660315
注册人名称
湘械注准20172660315
注册人住所
长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306
生产地址
长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306
产品名称
一次性无菌球囊宫颈扩张器
管理类别
第二类
型号规格
7mm（21Fr），配球囊容量（ml）≤200、300、400、500；8mm（24Fr），配球囊容量（ml）≤200、300、400、500；、10mm（30Fr），配球囊容量（ml）≤200、300、400、500。
结构及组成
本产品主要由球囊、导管、充液管、圆锥接头、单向阀、导丝（选配辅助部件）组成。球囊、导管、充液管由医用硅橡胶材料制成；圆锥接头、单向阀由医用ABS或医用MBS材料制成；导丝由金属材质制成。
适用范围
用于足月引产前对成熟不佳的宫颈进行宫颈的机械扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
/
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一次性无菌球囊宫颈扩张器是一种常用于妇产科手术中的辅助生殖和避孕器械。它具有以下特点：
1. 无菌设计：一次性无菌球囊宫颈扩张器采用无菌包装，确保在手术过程中不会引入细菌，有效预防感染。
2. 安全可靠：该产品经过严格的质量控制，符合医疗器械的相关标准和要求，使用时安全可靠。
3. 球囊扩张：该宫颈扩张器采用球囊扩张的设计，通过充气球囊来扩张宫颈，使手术操作更加便捷。
4. 独特的组成：一次性无菌球囊宫颈扩张器由球囊、连接管和充气管组成。球囊通常由柔软的材料制成，连接管和充气管则用于连接球囊和充气设备。
5. 多种类型：根据不同的手术需求，一次性无菌球囊宫颈扩张器有不同的型号和尺寸可供选择。医生可以根据患者的具体情况选择适合的型号和尺寸。
总之，一次性无菌球囊宫颈扩张器是一种常用于妇产科手术中的辅助生殖和避孕器械，具有无菌设计、安全可靠、球囊扩张、独特的组成和多种类型等特点。它的使用可以提高手术操作的便捷性，并确保手术过程的安全性。
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