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无菌骨牵引针
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注册证编号
苏食药监械（准）字2013第2100786号
注册人名称
苏食药监械（准）字2013第2100786号
注册人住所
张家港市锦丰镇镇南路
生产地址
张家港市锦丰镇镇南路
产品名称
无菌骨牵引针
管理类别
第二类
型号规格
Ф（0.8～6.0）×（40～400）
结构及组成
无菌骨牵引针按刃部型式分为扁刃（B）、锥刃（Z）、螺纹刃（L）三种，其中扁刀分无刻度短刃、有刻度短刃、无刻度长刃；锥刃分有刻度和无刻度；螺纹刃分平螺纹无刃口、平螺纹带刃口、锥螺纹无刃口、锥螺纹带刃口。按尾部型式分为圆型、方型、三角型、扁型；其中圆型、方型、三角型分为无导角和有导角，扁型为有导角。不锈钢无菌牵引针由00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钛合金无菌骨牵引针的材料采用Ti6A14V钛合金材料制成。基本参数：不锈钢制件的抗拉强度应≥960Mpa，钛合金制件的抗拉强度应≥860Mpa；硬度：不锈钢制件应≥210HV10，钛合金制件应≥260HV10；无菌骨牵引针表面粗糙度Ra值应：外表面≤0.2，刃部或螺纹≤3.2，其余≤0.8。产品应无菌。
适用范围
供骨折复位时作牵引用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-08-21
有效期至
2017-07-15
变更情况
/
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无菌骨牵引针是一种常用于骨科手术的器械，用于固定和牵引骨骼，以促进骨折愈合或纠正骨骼畸形。以下是对无菌骨牵引针的产品介绍：
产品定义：无菌骨牵引针是一种医疗器械，用于固定和牵引骨骼，以帮助骨折愈合或纠正骨骼畸形。
特点：无菌骨牵引针具有以下特点：
1. 无菌设计：无菌骨牵引针采用无菌包装，确保手术过程中的无菌环境，减少感染风险。
2. 高强度材料：无菌骨牵引针通常采用高强度不锈钢或钛合金材料制成，具有良好的耐用性和强度。
3. 多样化尺寸：无菌骨牵引针提供多种尺寸和长度，以适应不同患者的需求。
4. 易于操作：无菌骨牵引针设计简单，易于操作，医生可以根据需要进行调整和固定。
组成：无菌骨牵引针通常由以下部分组成：
1. 针体：无菌骨牵引针的主要部分，通常为细长的针状结构，用于穿刺骨骼。
2. 固定装置：用于固定骨牵引针的装置，通常包括螺丝、螺母等部件。
3. 连接装置：用于连接骨牵引针和其他器械或设备的装置，如牵引架等。
类型：根据使用的具体场景和目的，无菌骨牵引针可以分为多种类型，包括但不限于以下几种：
1. 骨折固定牵引针：用于固定和牵引骨折部位，促进骨折的愈合。
2. 畸形矫正牵引针：用于纠正骨骼畸形，如脊柱侧弯等。
3. 关节牵引针：用于关节手术中的固定和牵引，如髋关节置换术等。
总结：无菌骨牵引针是一种常用于骨科手术的器械，具有无菌设计、高强度材料、多样化尺寸和易于操作等特点。它由针体、固定装置和连接装置等部分组成，根据使用场景和目的可分为骨折固定牵引针、畸形矫正牵引针和关节牵引针等类型。
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