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D-二聚体检测试剂盒（微流控荧光免疫法）
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注册证编号
渝械注准20232040054
注册人名称
渝械注准20232040054
注册人住所
重庆市两江新区水土街道京东方大道342、344号
生产地址
重庆市两江新区水土街道京东方大道342、344号第一层、第二层A区、第三层
产品名称
D-二聚体检测试剂盒（微流控荧光免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒。
结构及组成
试剂盒由检测卡、滴管、项目信息卡、打印纸组成。其中检测卡由滤血膜、检测卡底板和上盖组成。检测卡底板和上盖由SMMA塑料制成，检测卡底板上固定有鼠抗D-二聚体单克隆抗体I、荧光物质标记的鼠抗D-二聚体单克隆抗体II、羊抗鼠IgG多克隆抗体。
适用范围
用于体外定量检测人体血浆、全血中D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2℃-30℃环境条件下储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-02-24
有效期至
2028-02-23
变更情况
/
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