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一次性皮肤吻合器
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注册证编号
粤食药监械（准）字2013第2651343号
注册人名称
粤食药监械（准）字2013第2651343号
注册人住所
广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
生产地址
广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
产品名称
一次性皮肤吻合器
管理类别
第二类
型号规格
202-25R/30R/35R、202-25W/30W/35W
结构及组成
由外壳、成型压片、驱动手柄、针盒及抵针座等组成；缝合针采用外科植入物用不锈钢材料（00Cr18Ni14Mo3）制造。
适用范围
供医疗单位对患者实施皮肤缝合时一次性使用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-12-16
有效期至
2017-12-15
变更情况
2017-01-20: 1、技术要求由“产品标准。”变更为“注册证附件“产品标准”发生变更。变更前：4.3硬度 导针板硬度：345HV1-510HV1
变更后：4.3硬度 导针板硬度：170HV1-510HV1
”。
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