α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20192400697

注册人名称

京械注准20192400697

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

250测试/盒；270测试/盒；280测试/盒；310测试/盒；370测试/盒；400测试/盒；420测试/盒；440测试/盒；450测试/盒；460测试/盒；500测试/盒；520测试/盒；560测试/盒；620测试/盒；740测试/盒；880测试/盒；920测试/盒；试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL；试剂1:1;42mL、试剂2:1;14mL；试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL；试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL。校准品（5水平）：5;1mL；5;2mL；5;3mL。质控品（水平1）：1;1mL；1;2mL；1;3mL。质控品（水平2）：1;1mL；1;2mL；1;3mL。

结构及组成

试剂1：Tris缓冲液50mmol/L；试剂2：抗人alpha;1-酸性糖蛋白抗血清30%（v/v）；校准品（液体）：人血清ge;30%，alpha;1-酸性糖蛋白水平1：10～29mg/dL、水平2：31～49mg/dL、水平3：51～99mg/dL、水平4：101～249mg/dL、水平5：251～400mg/dL；质控品（液体）：人血清ge;20%，alpha;1-酸性糖蛋白水平1：50～75mg/dL、水平2：80～110mg/dL。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中alpha;1-酸性糖蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-12-24