丙烯酸类树脂骨水泥

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注册证编号

国械注准20233131302

注册人名称

国械注准20233131302

注册人住所

山东省德州市经济技术开发区崇德十大道1900号

生产地址

山东省德州市经济技术开发区崇德十大道1900号

产品名称

丙烯酸类树脂骨水泥

管理类别

第三类

型号规格

CSV1、CLV3、CSV1-10、CLV3-10、CSV1-20、CLV3-20

结构及组成

产品由粉体和液体两部分组成。粉体包含聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化苯甲酰和硫酸钡；液体包括甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯、N,N-二甲基对甲苯胺和对苯二酚。粉体装于棕色玻璃瓶内经辐照灭菌，液体经超滤除菌后装于棕色玻璃安瓿瓶内。将粉体瓶和液体瓶置于双层吸塑盒内，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期为三年。

适用范围

适用于关节置换术植入假体与人体骨骼之间的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-09-07

有效期至