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氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

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注册证编号
京械注准20172400403
注册人名称
京械注准20172400403
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室
产品名称
氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
规格 试剂1:6;60mL 试剂2:2;36mL 试剂1:2;100mL 试剂2:2;20mL 试剂1:3;50mL 试剂2:3;10mL
结构及组成
名称 成 分 浓 度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 谷氨酸脱氢酶 100mmol/L 10.0KU/L 试剂2 二磷酸腺苷 alpha;-酮戊二酸 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 proclin-300 2.0mmol/L 5.0mmol/L 2.0mmol/L 0.3mL/L 校准品 硫酸铵 Tris缓冲液(pH=8.7) proclin-300 0.3mmol/L 100mmol/L 0.3mL/L 质控品 硫酸铵 Tris缓冲液(pH=8.7) proclin-300 0.36mmol/L 100mmol/L 0.3mL/L 注:校准品、质控品具有批特异性,具体值详见靶值单。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血浆中氨的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-03-23
有效期至
2027-04-06
变更情况
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