振幅整合脑电数据管理软件

浙械注准20212210455

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浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401v、402A

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振幅整合脑电数据管理软件

第二类

DLE-100

本产品由U盘组成，通过U盘进行交付；软件由用户登录、个人中心、病历信息管理、数据处理、病历统计、远程会议、系统日志、用户管理组成；软件架构为B/S架构；产品规模为区域级。

用于振幅整合脑电数据接收、传输、显示、存储、输出、数据处理和远程会诊，供临床机构使用。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-12-27

2026-10-17

注册人住所由浙江省杭州市余杭区东湖街道新颜路22号7幢401v变更为浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401v、402A;生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道新颜路22号7幢401v变更为浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401v、402A;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。