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癌抗原72-4检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
渝械注准20232400103
注册人名称
渝械注准20232400103
注册人住所
重庆高新区金凤镇高新大道28 号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401
生产地址
重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401
产品名称
癌抗原72-4检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。校准品:2水平×1支×1.0mL。质控品:2水平×1支×1.0mL。
结构及组成
试剂盒由试剂Ra、Rc、Rd、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆样本中癌抗原72-4(CA72-4)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
未开瓶试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为12个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2028-04-16
变更情况
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