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一次性使用内窥镜手术冲吸导管

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注册证编号
苏械注准20152221192
注册人名称
苏械注准20152221192
注册人住所
扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层
生产地址
扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层
产品名称
一次性使用内窥镜手术冲吸导管
管理类别
第二类
型号规格
CX-3×280-A、CX-5×280-A、CX-8×280-A、CX-10×280-A、CX-3×330-A、CX-5×330-A、CX-8×330-A、CX-10×330-A、CX-3×420-A、CX-5×420-A、CX-8×420-A、CX-10×420-A、CX-3×280-B、CX-5×280-B、CX-8×280-B、CX-10×280-B、CX-3×330-B、CX-5×330-B、CX-8×330-B、CX-10×330-B、CX-3×420-B、CX-5×420-B、CX-8×420-B、CX-10×420-B
结构及组成
产品主要由手柄、冲洗管体、抽吸管体、抽吸接头、穿刺头、金属杆、金属杆保护套、截流夹、抽吸阀、冲洗阀、螺纹帽、穿刺头保护套、三通接头(B型配)、弹簧、硅胶密封圈等部件组成。其中冲洗管体、抽吸管体、抽吸接头和金属杆保护套、手柄上软体均采用符合GB 15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,穿刺头、截流夹、抽吸阀、冲洗阀、采用符合GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,金属杆和弹簧采用不锈钢材料制造,手柄、三通接头(B型配)采用聚碳酸酯(PC)材料制造。产品应无菌。
适用范围
供内窥镜手术作内腔冲洗和吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-11-09
有效期至
2020-11-08
变更情况
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