一次性使用内窥镜手术冲吸导管

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注册证编号

苏械注准20152221192

注册人名称

苏械注准20152221192

注册人住所

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

生产地址

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

产品名称

一次性使用内窥镜手术冲吸导管

管理类别

第二类

型号规格

CX-3×280-A、CX-5×280-A、CX-8×280-A、CX-10×280-A、CX-3×330-A、CX-5×330-A、CX-8×330-A、CX-10×330-A、CX-3×420-A、CX-5×420-A、CX-8×420-A、CX-10×420-A、CX-3×280-B、CX-5×280-B、CX-8×280-B、CX-10×280-B、CX-3×330-B、CX-5×330-B、CX-8×330-B、CX-10×330-B、CX-3×420-B、CX-5×420-B、CX-8×420-B、CX-10×420-B

结构及组成

产品主要由手柄、冲洗管体、抽吸管体、抽吸接头、穿刺头、金属杆、金属杆保护套、截流夹、抽吸阀、冲洗阀、螺纹帽、穿刺头保护套、三通接头（B型配）、弹簧、硅胶密封圈等部件组成。其中冲洗管体、抽吸管体、抽吸接头和金属杆保护套、手柄上软体均采用符合GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，穿刺头、截流夹、抽吸阀、冲洗阀、采用符合GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，金属杆和弹簧采用不锈钢材料制造，手柄、三通接头（B型配）采用聚碳酸酯（PC）材料制造。产品应无菌。

适用范围

供内窥镜手术作内腔冲洗和吸引用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-11-09

有效期至

2020-11-08