尿酸检测试剂盒（TBHBA法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20172401155

注册人名称

鲁械注准20172401155

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

尿酸检测试剂盒（TBHBA法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：20mL×1 R2：5mL×1； R1：80mL×1 R2：20mL×1； R1：100mL×1 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：24mL×1； R1：50mL×2 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：12mL×2； R1：64mL×2 R2：16mL×2； R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×4 R2：20mL×2； R1：20mL×4 R2：5mL×4； R1：64mL×6 R2：48mL×2； 2×200测试/盒(125mL)。

结构及组成

主要组成成分：试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液(100mmol/L )、4-氨基安替比林(1.2mmol/L) 、过氧化物酶(10kU/L)。试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)(12.5mmol/L)、尿酸酶(1000U/L)。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿酸（UA）的含量。

产品储存条件及有效期

未开封的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-05-07