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一次性使用集尿袋

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注册证编号
苏械注准20172140997
注册人名称
苏械注准20172140997
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产)
产品名称
一次性使用集尿袋
管理类别
第二类
型号规格
见规格/型号附件
结构及组成
单体式集尿袋由单一的计量盒组成,其中包括计量盒排放开关、计量盒排出管、计量盒、床挂钩、固定绳索、接头帽、接头、采样点、导入管开关、止回阀、导入管。并联式集尿袋由计量盒与贮液袋并排连接组成,其中包括计量盒排放开关、计量盒排出管、贮液袋、计量盒、床挂钩、固定绳索、导入管开关、止回阀、通气口、接头帽、接头、采样点、导入管、贮液袋排放开关、贮液袋排出管。串联式集尿袋由计量盒与贮液袋串接组成,其中包括接头帽、接头、采样点、导入管、贮液袋、计量盒、床挂带、导入管开关、止回阀、通气口、计量盒排放开关、计量盒排出管、贮液袋排出管、贮液袋排放开关。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
与导尿管连接,供临床收集和储存尿液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-12
有效期至
2027-06-13
变更情况
2023-12-12产品名称变更 由“一次性使用精密引流袋”变更为“一次性使用集尿袋”结构组成变更由“单体式精密引流袋由单一的计量盒组成,其中包括计量盒排放开关、计量盒排出管、计量盒、床挂钩、固定绳索、接头帽、接头、采样点、导入管开关、止回阀、导入管。并联式精密引流袋由计量盒与贮液袋并排连接组成,其中包括计量盒排放开关、计量盒排出管、贮液袋、计量盒、床挂钩、固定绳索、导入管开关、止回阀、通气口、