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一次性使用穿刺器

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注册证编号
浙械注准20152080633
注册人名称
浙械注准20152080633
注册人住所
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
生产地址
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
产品名称
一次性使用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11为Ⅲ,12为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B)
结构及组成
产品由穿刺针和穿刺套管组成。
适用范围
适用于在施行腹腔镜手术时穿刺腹腔,建立腹腔通道用。
产品储存条件及有效期
1、凝血功能障碍者;2、孕妇;3、肠癌、胆管炎患者。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2015-09-07
有效期至
2020-08-16
变更情况
注册人名称由杭州市桐庐医疗光学仪器总厂变更为杭州桐庐医疗光学仪器有限公司;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。