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多功能数码治疗仪

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注册证编号
粤械注准20202091006
注册人名称
粤械注准20202091006
注册人住所
广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号
生产地址
广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号
产品名称
多功能数码治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
HZ-200、HZ-300、HZ-400、HZ-600、HZ-700、HZ-800、HZ-900、HZ-A10、HZ-A60、HZ-800Y、HZ-A80
结构及组成
HZ-200,HZ-300,HZ-400型主要由主机,治疗电极、热疗袋、隔热垫组成;HZ-600、HZ-700型只要由主机、治疗电极、激光治疗头、超声波治疗头、热疗袋、隔热垫和负离子组件组成;HZ-800型主要由主机、治疗电极、激光治疗头、超声波治疗头、热疗袋和隔热垫组成;HZ-900型主要由主机、治疗电极、激光治疗头、热疗袋和隔热垫组成;HZ-A10型主要由主机、治疗电极和激光治疗头组成;HZ-A60型只要由主机和治疗电极组成;HZ-800Y由主机、电极、激光治疗头、超声波治疗头、热疗袋组成;HZ-A80型由主机组成。激光参数:输出激光波长630mm-650mm,终端输出功率<5mW,激光模式:单模;中频参数:中频频率1kHz-10kHz,输出电流<100mA,输出负载500Ω±10Ω,调制频率1-150Hz,调幅度0.1ms-5ms。
适用范围
适用于颈椎病、肩周炎、劳损性疼痛、腰椎间盘突出症的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
2022-12-30: 1、注册人名称由“广州丰得利实业公司”变更为“广州丰得利医疗器械股份有限公司”。