一次性使用介入包

苏械注准20192140438

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南京市江宁区滨江开发区颐年路5号

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一次性使用介入包

第二类

DK-SSB-Ⅱ

一次性使用介入包由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用手术治疗巾（有洞）、包布和选用配置一次性使用手术治疗巾（无洞）、手术盘、治疗盘、治疗杯、医用无菌保护套、塑料镊子、医用无纺布叠片、无菌海绵刷、无菌医用垫单（无洞）、无菌医用垫单（有洞）、收集袋、塑料钳、塑柄手术刀、一次性使用灭菌橡胶外科手套、配药用注射器、纱布片组合而成。该产品以无菌状态提供，经钴60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，选其中一种灭菌方式灭菌，一次性使用。

适用于医护人员做微创介入手术时辅助使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-04-16

2029-05-13

2024-04-16结构及组成变更 由“一次性使用介入包由基本配置手术衣、有洞手术治疗巾、无洞手术治疗巾、包布和选用配置手术盘、治疗杯、医用无菌保护套、塑料镊子、无纺布叠片、海绵刷、无菌医用垫单组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用介入包由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用手术治疗巾（有洞）、包布和选用配置一次性使用手术治疗巾（无洞）、手术盘、治疗盘、治疗杯、