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脊柱固定器
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3460028号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3460028号
注册人住所
张家港市锦丰工业园区东区
生产地址
张家港市锦丰工业园区东区
产品名称
脊柱固定器
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-01-13
有效期至
2017-01-12
变更情况
2013-03-25/
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