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支撑导管

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注册证编号
国械注准20223030522
注册人名称
国械注准20223030522
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层
产品名称
支撑导管
管理类别
第三类
型号规格
SM*SC-8S070;SM*SC-8C070;SM*SC-8D070;SM*SC-8C080;SM*SC-8C090;SM*SC-8C100;SM*SC-8S080;SM*SC-8D080;SM*SC-8S090;SM*SC-8D090;SM*SC-8S100;SM*SC-8D100;SM*SC-7S075;SM*SC-7C075;SM*SC-7D075;SM*SC-7S085;SM*SC-7C
结构及组成
支撑导管由导管和附件导引鞘、延长管和Y阀组成;导管由编织网管、外层应力扩散管、内层应力扩散管和手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年
适用范围
该产品适用于在神经血管、外周血管和冠状血管系统中将介入器械或诊断器械引入血管内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-20
有效期至
2027-04-19
变更情况
2022-07-27 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层;上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室”。 2023-03-21 载明生产地址由:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层;上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室;载明