一次性直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20182080911

注册人名称

苏械注准20182080911

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路9号

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）

产品名称

一次性直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

WYXF-30A、WYXF-30B、WYXF-45A、WYXF-45B、WYXF-60A、WYXF-60B、WYXF-90A、WYXF-90B

结构及组成

一次性直线型吻合器及组件根据缝合长度可分为30、45、60、90四种规格。每种规格的直线型吻合器可安装两种不同高度的吻合钉，分别为A型（吻合钉高度为4.8mm），B型（吻合钉高度为3.8mm）。钉槽数有13、19、25、39、11、15、21、33八种。主要材料为：抵钉座的材料为06Cr19Ni10，钉仓材料为ABS，吻合钉的材料为TA2。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa压强，在15s内漏水不超过10滴。每把吻合器出厂时配有1-2个组件。经辐照灭菌后应无菌

适用范围

主要适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。(不用于肺切除）

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至

2023-05-20