一次性使用吸氧面罩

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注册证编号

苏械注准20192080358

注册人名称

苏械注准20192080358

注册人住所

扬州市头桥镇亚达路

生产地址

扬州市头桥镇亚达路

产品名称

一次性使用吸氧面罩

管理类别

第二类

型号规格

可充气式、非充气式：0、1、2、3、4、5

结构及组成

一次性使用吸氧面罩分可充气式和非充气式两种，按尺寸不同分为0、1、2、3、4、5号六种规格，可充气式由罩体、气垫和固定件组成，非充气式由罩体和选用配置组成，选用配置包括输氧管、雾化瓶、储气袋等。一次性使用吸氧面罩、气垫、储气袋采用医用PVC材料制成；输氧管采用软聚氯乙烯塑料制成；固定件采用符合GB/T11115的聚乙烯树脂制成；雾化瓶瓶体、接头采用软聚氯乙烯塑料制成；雾化瓶接口采用聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与供氧系统配合供临床面罩式吸入氧气用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-30

有效期至