脑功能成像系统

鄂械注准20192062629

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武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层4号

武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼三层

脑功能成像系统

第二类

BS-2000L、BS-2000、BS-2000S、BS-3000L、BS-3000、BS-3000S、BS-5000L、BS-5000、BS-5000S、BS-7000L、BS-7000、BS-7000S

脑功能成像系统由主机、显示器、控制系统、光纤组件(光纤和固定支架)、近红外脑功能成像软件组成。

通过检测照射在生理机体表面的近红外光的吸收量变化，从而对脑皮质表面区域血液中的氧合、脱氧血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑代谢及循环状态的图谱图像，显示脑活化状态数据。仅专业医护人员使用。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-04-28

2029-01-23

无2023-12-05 16:28:39_批准日期由【2023-04-28】变更为【2023-12-05】；注册人名称由【武汉资联虹康科技股份有限公司】变更为【武汉资联虹康科技有限公司】；,2023-12-05 16:28:39_批准日期由【2023-04-28】变更为【2023-12-05】；注册人名称由【武汉资联虹康科技股份有限公司】变更为【武汉资联虹康科技有限公司】；,2023-04-28